FDA对怀孕期间采用丙戊酸钠类药物发出警告

美国食品本品监理（FDA）对孕妇使用全身性制剂甲组胺类钠发布通知，指出甲组胺类钠可导致新生儿智商增加。FDA表示，最近的研究课题调查结果，在子宫中接触过甲组胺类钠产品的六岁幼儿相比较接触其它抗病症药的幼儿其智商相比之下较低。 成分甲组胺类钠的制剂被用来预防全身性，病患病症以及与精神疾病相关的躁狂发作。甲组胺类钠以氟Depacon港交所，双甲组胺类钠以氟Depakote、Depakote CP、Depakote ER港交所，甲组胺类以氟Depakene和Stzor港交所。成分甲组胺类的本品其标记内容中已转入了黑框通知，预设这类制剂易致出生缺陷。 FDA偏执产品部门主任拉塞尔·麦肯齐说：“甲组胺类类制剂绝不能用于孕妇全身性的预防，因为我们现在已是更加多的数据看出孕妇使用这类制剂对幼儿的安全性要远超少于病患的收益，”。这是FDA第二次对成分甲组胺类的制剂发布通知。在2011年6月的一次新闻人民网上，FDA已发布过一项研究课题的末期结果，看出接触过甲组胺类的三岁幼儿其认知功能增加。

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编辑： fuchengyi