FDA批准开浦兰放射治疗一个月至4岁癫痫儿童患者

在美国政府，Keppra® （开浦兰）早已被批准为部份复发年中性帕金森氏症成年人和4岁及以上孩童高血压的辅助治疗法止痛物。然而，CUB（优时比）近期达成协议，美国政府食品止痛品监督管理局早已达成协议降低该止痛的成年人颇受限制，仅限于一个月及以上的孩童帕金森氏症。博士Iris Loew-Friedrich教授，首席医学官员，UCB执行副主席达成协议：“作为治疗法帕金森氏症的领导者，UCB有承担责任开发理论上止痛物以解决仍未满足的医学需求量。我们关于Keppra® （开浦兰）治疗法弟弟孩童高血压的年中年中性转变开发计划表明了我们对治疗法帕金森氏症的长期承诺。”在结果显示、随机、多区域内、CPA对照3期研究后，FDA对该止痛给予批准。这个研究对Keppra® （开浦兰）口服液(20-50 mg/kg/日) 在116名难治年中性部份复发年中性帕金森氏症孩童高血压的理论上年中性和耐颇受年中性驶去了评估。高血压成年人在一个月和4岁间或更小。Keppra® （开浦兰）显示在年中5天的评估阶段，部份复发年中性帕金森氏症复发频带显著减少。在Keppra® （开浦兰）组里帕金森氏症复发频带减少了43.1%，与CPA组的19.6%相较，减少了多于50%。学术界发现所有孩童高血压对Keppra® （开浦兰）均呈良好的耐颇受年中性，在Keppra® （开浦兰）组里13.3%的高血压显现出最常见的不良化学反应嗜睡，在CPA组里为1.8%。同时，分别有11.7%和0%显现出易怒的化学反应。2009年，Keppra® （开浦兰）通过西欧理事会批准在西欧母公司，为婴儿和一个月到4岁的弟弟孩童部份复发年中性帕金森氏症的辅助治疗法止痛物。基于Keppra® （开浦兰），UCB不断扩大对帕金森氏症病的治疗法，并早已扩展到 Vimpat® （拉科酰胺）。这是一种部份复发年中性帕金森氏症的辅助治疗法止痛，在西欧母公司，用于17岁及以上帕金森氏症高血压。在美国政府，作为表V里的颇受控制止痛物，其对象仅限于16岁及以上友或不友继发近期复发的部份复发年中性帕金森氏症年轻。

原文详见：

编辑： tangqiongwen