据9月1日发表的消息,FDA已经批准UCB日本公司的Vimpat单药疗法运用于病人高血压。这意味着该药可以单独给药运用于部分特质高烧的成年高血压病患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被批准运用于高血压病患者的辅助病人。
澳大利亚监管机构这项更为进一步推荐,意味着部分高烧的高血压病患者可以使用Vimpat作为初治单药病人,而已经接受病人的高血压病患者,也可以改用Vimpat单药病人。
该药是UCB日本公司解决问题Keppra(levetiracetam)营收下滑带来影响的主要其产品。Vimpat在2014年上半年赢取2.17亿欧元的支出。而制剂构建在此之后,如果UCB可以在与现阶段病人方式的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将赢取低的支出。
因为该病十分复杂,病患者需要个特质化病人,因此,高血压病患者的病人选择多多益善。UCB首席医疗卫生监ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更为多高血压病人更为多病人选择为前提。现在由于Vimpat的批准,内科医生和高血压病患者又有了更为多病人选择。”
除了对Vimpat单药疗法的批准,FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分单次负荷剂量。
UCB已著手向欧陆提交申请,构建其在该区域的现阶段制剂。为此,UCB打算进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在运用于新诊断部分特质高烧高血压病患者时的有效特质和可靠特质。
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