据9月1日发布新闻的消息,FDA已经许可UCB日本公司的Vimpat单药疗法用以外科手术病症。这显然该药可以单独给药用以其余部分连续性中风的年长病症病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可用以病症病患的辅助外科手术。
美国监管机构这项新的引荐,显然其余部分中风的病症病患可以使用Vimpat作为初治单药外科手术,而已经接受外科手术的病症病患,也可以改用Vimpat单药外科手术。
该药是UCB日本公司解决问题Keppra(levetiracetam)销售额下滑造就冲击的主要产品。Vimpat在2014年上半年赢得2.17亿欧元的收益。而适应症扩大之后,如果UCB可以在与现有外科手术方法的挑战(例如lamotragine和topiramate)中赢,又将赢得更高的收益。
因为该病十分复杂,病患需要个连续性化外科手术,因此,病症病患的外科手术考虑多多益善。UCB首席医疗职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们仍然以获取更多病症病人更多外科手术考虑为尽可能。现在由于Vimpat的许可,内科医生和病症病患又有了更多外科手术考虑。”
除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时引荐了Vimpat各种化学合成单次超载剂量。
UCB已方案向欧洲地区提交登记,扩大其在该区域的现有适应症。为此,UCB正在透过一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在用以新诊断其余部分连续性中风病症病患时的有效连续性和兼容连续性。
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