EMA建议：管制育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲地区药品负责管理局（EMA）类固醇安全和后果审核一个委员但会表示同意，进一步提高对降回戊酸盐的用作负责管理，限制育龄期成年人用作降回戊酸盐。

这是由于，孕期降回戊酸盐暴露出但会造成胎儿睾丸和胚胎发育难题。

一个委员但会表示同意，除了对外科手术无效或不空腹，降回戊酸盐不可不用于外科手术患上上脑瘤或除此以外精神上的流产或即将流产成年人。

对于那些降回戊酸盐是唯一外科手术选取的成年人来感叹，可不当进行理论上的避孕措施。如果有经验丰富的外科医生精于处理这种原因，可根据单单原因，在外科医生的指导和监督下进行更年期立即。此外，这种原因或多或少也适用于预防哮喘。

EMA还表示同意，针灸外科医生在向这些成年人按规定降回戊酸盐本品时，可不得知有关类固醇的全部的资讯，确保安全患上儿明白类固醇的潜在后果，在取得患上儿的知情同意后，方可进行就其外科手术。

以上表示同意基于孕期降回戊酸盐暴露出效可不的一项系统对审核，在这项系统对审核中，EMA一个委员但会不仅建议了涉及的患上儿和贫穷，还建议了就其的专家和精神科。

胚胎发育精神上

最近的深入研究断定，孕期降回戊酸盐暴露出的学龄前青少年胚胎发育难题年老后果高达30%-40%，最主要：驾车和语言提前、记忆精神上、在讲话中和明白困难和智力技术水平低下。

此外，有数据显示，输卵管内降回戊酸盐暴露出的青少年在外祖母时，睾丸的后果分之一为11%，如神经管瑕疵和腭裂，而一般青少年中的年老后果仅为2%-3%；并且，这些青少年患上多动症的后果也较大。当前数据也断定，孕期降回戊酸盐暴露出的青少年患上孤独症假定精神上和孤独症的后果为一般青少年的3倍和5倍。

一个委员但会表示同意，可不当向欧洲地区委员会的卫生保健人员和接受降回戊酸盐外科手术的患上儿透过有关这种类固醇的教育参考资料，以得知他们这种类固醇的就其后果。针灸外科医生也可不当每星期审核刚刚接受外科手术的青春期或原计划更年期成年人。

目前为止，这些表示同意已经提交至人类是非公认程序在和混杂程序在协调组，等候再次裁定。与此同时，对刚刚服药降回戊酸盐、对外科手术有任何疑问的成年人，可不及时建议外科医生。

无可奈何

在这一深入研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院麻省理工学院Kimford J. Meador感叹，如果采纳这些表示同意，将但会减少输卵管内降回戊酸盐暴露出的青少年存量。鉴于降回戊酸盐暴露出的多种睾丸和胎儿胚胎发育难题后果，以及大分之一一半的流产等同于原计划流产，降回戊酸盐对于大多数育龄期成年人来感叹，是一个无可奈何的选取。

“我们全力支持这一表示同意，降回戊钠不可不该作为外科手术育龄成年人脑瘤的一线外科手术法则。并且，成年人在更年期期间也无需被得知类固醇的潜在后果。我们多年来致力于育龄期脑瘤成年人接受孕前建议的文艺活动，同时也透过了一些能源，以确保安全她们想到脑瘤类固醇的潜在后果。”英国政府标榜该组织Epilepsy Action的公共关系和初选经理Stacey Rennard评论者。

尽管其他的脑瘤类固醇也理论上，但是对于已流产或原计划更年期的成年人来感叹，最低mg的降回戊钠仍是最佳选取。这确实是因为这些替代类固醇并不能控制脑瘤症状，过敏反应过大，或是容易控制的脑瘤发作后果远高于降回戊钠带来的危害。

在这种情形，衡量公共利益后，患上儿和外科医生确实但会得出结论，降回戊钠对他们来感叹是最安全的选取。如果采纳这些表示同意，可不当确保安全患上儿想到降回戊钠的潜在后果，并与外科医生制定最佳外科手术方案。

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总编辑： 李英飞